過去のお知らせ２

平成30年３月30日

「血液製剤の使用指針」の一部改定について（PDF：91KB）　別添（PDF：692KB）

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について（PDF：219KB）  

平成30年２月8日

「医薬品・医療機器等の回収について」の一部改正について（PDF：352KB）

平成30年１月24日

オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の中間報告の結果について（周知依頼）（PDF：1,636KB）

イノツズマブ　オゾガマイシン（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：721KB）

偽造医薬品等の不適正な医薬品の流通防止の徹底について（PDF：82KB）

平成30年１月10日

 偽造医薬品の流通防止に係る省令改正に関するＱ＆Ａについて（PDF：125KB）

平成29年12月25日

オランザピン製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：131KB）

平成29年12月25日

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について（PDF：2,458KB）

平成29年12月25日

エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：1,725KB）

平成29年12月25日

健康サポート薬局に関するＱ＆Ａについて（その３）（PDF：89KB）

平成29年12月15日

エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：459KB）

平成29年12月４日

人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について（PDF：85KB）

ガドリニウム造影剤の「使用上の注意」の改訂の周知について（PDF：263KB）

平成29年11月30日

｢薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　平成28年年報｣の周知について（PDF：136KB）

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫）の一部改正について（PDF：1,970KB）

平成29年11月21日

アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（メルケル細胞癌）について（PDF：543KB）

薬局における適正な業務の確保等について（PDF：129KB）　

安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について（PDF：106KB）

「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について（PDF：221KB）

薬局機能情報提供制度の改正について（PDF：141KB）

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行について（PDF：249KB）

医薬品等適正広告基準の解説及び留意事項等について　（PDF：388KB）

医薬品等適正広告基準の改正について（PDF：134KB）　

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行等について（PDF：201KB）

グレカプレビル水和物／ピブレンタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて（PDF：115KB）　

舌下投与用スギ花粉エキス原末錠の使用に当たっての留意事項について（PDF：370KB）

ベズロトクスマブ（遺伝子組換え）の使用に当たっての留意事項について　（PDF：140KB）

ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用ガイドライン（胃癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について　（PDF：3,212KB）　　

登録販売者に対する外部研修の自主点検について（PDF：301KB）

登録販売者に対する研修の実施について（PDF：149KB）

B型慢性肝疾患治療薬「ベムリディ錠25mg」の中国国内で確認された偽造品について　　（PDF：151KB）　　

コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」の改訂の周知について（依頼）　（PDF：553KB）　　　

クエチアピンフマル酸塩徐放性製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：107KB）

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：156KB）

「血液製剤の使用指針」の改定について（PDF：773KB）

ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（頭頸部癌）について（PDF：361KB）

ファビピラビル製剤の承認条件変更に当たっての留意事項について（PDF：295KB）

平成29年2月16日

個人輸入した美容医療機器の使用について（注意喚起）（PDF：70KB）

卸売販売業者及び薬局における記録及び管理の徹底について（PDF：129KB）

レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼）（PDF：242KB）

Ｃ型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品への対応について（PDF：475KB）

医薬品の適正な流通の確保について（PDF：1,015KB）

デュロキセチン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：213KB）

アプレミラスト製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：47KB）

ミカトリオ配合錠の適正な使用についての指針の発出について（PDF：133KB）

ミルナシプラン塩酸塩、デュロキセチン塩酸塩及びベンラファキシン塩酸塩の「使用上の注意」改訂の周知について（依頼）（PDF：86KB）

ポラプレジンクの「使用上の注意」改訂の周知について（依頼）（PDF：57KB）

平成28年11月8日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　第15回集計報告」の周知について（PDF：43KB）

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　平成27年年報」の周知について（PDF：43KB）

平成28年10月24日

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤使用時の劇症１型糖尿病に関する周知について（PDF：41KB）

平成28年10月18日

ワルファリンカリウム及びアゾ－ル系抗真菌剤（経口剤・注射剤）の「使用上の注意」改訂の周知について（PDF：1,132KB）

平成28年10月3日

「携帯による医療用麻薬等の輸入・輸出手続きに関する手引き」の改訂について（PDF：492KB）

平成28年9月28日

ポナチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について　（PDF：614KB）

平成28年8月4日

サリドマイド、レナリドミド及びポマリドミド製剤の院内処方薬の取扱いについて（医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼）（PDF：80KB）

平成28年7月22日

上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤を投与する際の間質性肺疾患に関する留意点について　（PDF：423KB）

平成28年7月4日

オクスカルバゼピン製剤の使用に当たっての留意事項について　（PDF：153KB）　

平成28年5月19日

ミコフェノール酸　モフェチル酸製剤の催奇形性に関する安全管理の周知につ いて（PDF：62KB）

ビガバトリン製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：148KB）

セリチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：139KB）

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　第14回集計報告」の周知について（PDF：44KB）

オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：119KB）

フルニトラゼパム注射剤の「使用上の注意」改訂の周知について（依頼）（PDF：214KB）

デュロキセチン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：1,237KB）

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：72KB）

指定薬物である「一酸化二窒素を含有する製品」を医療等の用途に供するために販売等を行う際の取扱いについて（PDF：45KB）

ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤使用時の劇症１型糖尿病に関する周知について（PDF：180KB）

ベキサロテン製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：3,767KB）

抗インフルエンザウイルス薬の安定供給等について（PDF：283KB）

リゾチーム塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：31KB）

お薬手帳（電子版）の運用上の留意事項について（PDF：264KB）

サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（PDF：93KB）

一般財団法人化学及血清療法研究所の製造するワクチン製剤について（PDF：104KB）

舌下投与用ダニ抽出エキス製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：85KB）

パンデタニブ製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：434KB）

平成27年7月31日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：82KB）

ミコフェノール酸　モフェチル製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：966KB）

平成27年7月3日

ヒドロキシクロロキン製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：66KB）

コラゲナーゼ（クロスチリジウム　ヒストリクチム）製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：2,445KB）

パノビノスタット乳酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：5,510KB）

平成27年6月26日

Ａ型ボツリヌス毒素製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：45KB）

平成27年4月10日

医療機器の販売業及び貸与業の取扱いについて（PDF：2,037KB）

平成27年3月31日

医療用医薬品への新バーコード表示の伴うJAN/ITFコード表示の終了及び新バーコードの活用について（PDF：221KB）

平成27年3月26日

舌下投与用ダニエキス原末製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：117KB）

エリグルスタット酒石酸塩製剤の使用に当たっての注意事項について（PDF：156KB）

平成26年12月25日

体外診断用医薬品の一般用検査薬への転用について（PDF：847KB）

一般用検査薬の販売時の情報提供の充実について（PDF：215KB）

平成26年12月24日

平成26年11月21日

平成26年11月17日

平成26年10月1日

コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について（再周知）（PDF：193KB）

平成26年9月26日

平成26年8月19日

平成26年7月10日

平成26年7月9日

平成26年7月4日

カバジタキセル　アセトン付加物製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：155KB）

アレクチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：173KB）

ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：130KB）

平成26年6月23日

平成26年6月20日

平成26年6月12日

平成26年6月6日

平成26年6月4日

平成26年5月26日

平成26年5月22日

各種運動・月間等における合法ハーブ等と称して販売される薬物等、新たな乱用薬物に係る広報啓発の強化及び青少年の再乱用防止対策の充実強化等について（PDF：154KB）

【別添1】青少年環境整備に係る事業等に関する情報の内閣府ホームページへの掲載等について（PDF：138KB）

【別添2】卒業・進学・新入学等の時期における合法ハーブ等と称して販売される薬物等、新たな乱用薬物に係る広報啓発の強化等について（PDF：153KB）

　　　　 【別添3】平成24 年度若年層向け薬物再乱用防止プログラム等に関する企画分析報告書

　　 　　（1（PDF：1,487KB）  2（PDF：1,513KB）  3（PDF：1,526KB）  4（PDF：953KB））

【別添4】お子様が安全に安心してインターネットを利用するために保護者ができること（PDF：1,689KB）

【別添5】平成25年度青少年インターネット利用環境実態調査（概要）（PDF：518KB）

【別添6】薬物のない学生生活のために（PDF：959KB）

【別添7】平成26年度薬物乱用防止啓発訪問事業（PDF：784KB）

平成26年3月31日

平成26年3月24日

ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：168KB）

ナタリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：111KB）

トルバプタン製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：128KB）

平成26年3月18日

薬局医薬品の取扱いについて（PDF：320KB）

薬事法第36条の５第２項の「正当な理由」等について（PDF：126KB）

平成26年3月10日

薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律等の施行等について（PDF：5,052KB）

「薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行について」の一部改正について（PDF：216KB）

電子メール等による処方内容の電送等について（PDF：67KB）

平成26年4月1日から、指定薬物の使用、所持等が禁止されます。違反した場合、３年以下の懲役又は３００万円以下の罰金又はこれらが併科されます。

薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律の一部の施行について（PDF：501KB）

参考通知　医療等の用途を定める省令（PDF：1,897KB）

参考　薬物乱用防止に関する情報（外部リンク）

平成26年1月17日

塩酸メチルフェニデート製剤（コンサータ錠36mg）の使用に当たっての留意事項について（PDF：53KB）

（参考）留意事項通知（PDF：191KB）

舌下投与用標準化スギ花粉エキス原液製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：125KB）

血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品について（PDF：154KB）

輸血時における「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」等の順守のお願い（PDF：83KB）

輸血時における「輸血療法の実施に関する指針」等の順守のお願い（PDF：101KB）

平成25年12月20日

治癒切除不能な膵癌を適応とする併用化学療法（FOLFIRINOX法）の使用に当たっての留意事項について（PDF：240KB）

「抗インフルエンザウイルス薬タミフルカプセル75の有効期間の延長について」の周知について（PDF：288KB）

抗インフルエンザウイルス薬リレンザの有効期間の延長等について（PDF：551KB）

抗インフルエンザウイルス薬の安定供給等について（PDF：284KB）

薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答（Q&A）について（PDF：34KB）

抗血小板剤及びSeQuent Please ドラッグ イルーティングバルーンカテーテルの適正使用について（PDF：480KB）

医療機器の治験に係る文書又は記録について（PDF：5,453KB）

風しんワクチンの安定供給対策について（協力依頼）（PDF：75KB）

自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について（PDF：144KB）

治験における臨床検査等の精度管理に関する基本的考え方について（PDF：156KB）

リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方について（PDF：153KB）

治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方について（PDF：311KB）

治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：112KB）

医療用医薬品への新バーコード表示に伴うJAN／ITFコード表示の終了について（PDF：173KB）

医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について（PDF：125KB）

医薬品服用中の自動車運転等の禁止等に関する患者への説明について（PDF：110KB）

自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて（PDF：742KB）

治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて（PDF：743KB）

 「市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について（PDF：469KB）

治験審査委員会に関する情報の登録について（PDF：141KB）

自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について（PDF：481KB）

「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正等について（PDF：152KB）

データモニタリング委員会のガイドラインについて（PDF：405KB）

「「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正等について（PDF：87KB）

機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について（PDF：347KB）

独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する機械器具等に係る治験不具合等報告について（PDF：448KB）

独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する機械器具等に係る治験不具合報告に関する報告上の留意点について（PDF：242KB）