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令和4年3月28日
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の公布について（PDF：1,638KB）
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| 令和4年3月31日 |
登録販売者に対する研修の実施について（PDF：306KB）
別紙（PDF：324KB）
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令和4年3月31日
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登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いについて（PDF：383KB） |
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令和4年3月31日
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登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ&Aについて（PDF：121KB） |
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令和4年3月31日
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オンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて（PDF：282KB） |
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令和4年3月31日
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「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&A」の改定について(その2)（PDF：340KB） |
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令和4年3月31日
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について（オンライン服薬指導関係）（PDF：248KB）
新旧（PDF：75KB）
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令和4年3月31日
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調剤された薬剤の薬局からの配送等について（PDF：321KB） |
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令和4年3月29日
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新型コロナウイルス感染症に係る診療報酬上の臨時的な取扱いについて（その69）（PDF：109KB） |
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令和4年3月28日
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医薬関係者からの医薬品、医療機器、再生医療等製品、医薬部外品及び化粧品の副作用、感染症及び不具合報告の実施要領について（PDF：246KB）
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令和4年3月25日
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「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第26回報告書」の周知について（PDF：154KB）
報告書（PDF：6,078KB）
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令和4年3月23日
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離島等の診療所における医師及び薬剤師不在時の医薬品提供の考え方について（PDF：330KB） |
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令和4年3月9日
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「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局に関する留意事項について（PDF：310KB） |
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令和4年3月8日
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健康サポート薬局に関するQ&Aについて(その4)（PDF：94KB） |
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令和4年3月4日
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新型コロナウイルス感染症に係る診療報酬上の臨時的な取扱いについて（その67）（PDF：73KB） |
| 令和4年2月25日 |
電話や情報通信機器を用いた服薬指導等の実施に伴う薬局における自宅療養等の患者に対する薬剤交付支援事業について（PDF：383KB） |
| 令和3年12月28日 |
中和抗体薬の承認条件の変更について（PDF：133KB） |
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令和3年12月28日
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特例承認に係る医薬品に関する特例について（PDF：136KB） |
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令和3年12月22日
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新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関する監視指導及び留意事項について（PDF：232KB） |
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令和3年12月21日
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抗インフルエンザウイルス薬等の安定供給について（PDF：243KB）
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令和3年12月6日
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医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について（PDF：106KB） |
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令和3年11月19日
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新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いに関する留意事項について（PDF：389KB）
別添（PDF：432KB）
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令和3年11月5日
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「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第25回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2020年 年報」の周知について（PDF：155KB） |
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令和3年10月7日
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令和３年度新型コロナウイルス感染症感染拡大防止継続支援補助金の交付について（PDF：685KB） |
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令和3年9月28日
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新型コロナウイルス感染症に係る診療報酬上の臨時的な取扱いについて(その63)（PDF：165KB）
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令和3年9月27日
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新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて（PDF：293KB）
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令和3年9月21日
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新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた後天性低フィブリノゲン血症における乾燥人フィブリノゲンの使用に当たっての留意事項について（PDF：106KB）
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令和3年9月16日
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「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について（PDF：578KB）
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| 令和3年9月13日 |
麻薬小売業者間譲渡許可に係る質疑応答について（PDF：51KB）
別添（PDF：376KB）
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令和3年8月26日
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独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（PDF：194KB）
別添1（PDF：1,125KB） 別添2（PDF：2,242KB） 別添3（PDF：161KB） 別添4（PDF：373KB）
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令和3年8月18日
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新型コロナウイルス感染症に係る医療用酸素ガスボンベの代わりに工業用酸素ガスボンベを用いて医療用酸素ガスを供給すること等について（医療機関及び製造販売業者等への周知依頼）（PDF：123KB） |
| 令和3年8月26日 |
「「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正について（PDF：803KB） |
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令和3年8月18日
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手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について（PDF：214KB） |
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令和3年8月17日
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許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A)（PDF：329KB） |
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令和3年8月5日
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特例承認に係る医薬品に関する特例について（PDF：89KB）
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令和3年7月30日
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行等について（PDF：334KB）
別紙（PDF：329KB）
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令和3年7月19日
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アルファカルシドール製剤が安定供給されるまでの必要な患者への優先的な使用等の対応への協力について（PDF：97KB）
別添1（PDF：140KB） 別添2（PDF：133KB）
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令和3年7月6日
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課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法について（PDF：129KB） |
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令和3年7月6日
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課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法に関するＱ＆Ａについて（PDF：110KB） |
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令和3年7月5日
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麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の制定について（麻薬小売業者間譲渡許可関係）（PDF：329KB） |
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令和3年7月1日
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について(販売制度関係)（PDF：131KB）
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令和3年6月25日
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「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について（PDF：86KB）
ガイドライン（PDF：528KB） 別紙1（PDF：244KB） 別紙2（PDF：292KB）
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令和3年6月25日
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「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q&A）」について（PDF：201KB） |
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令和3年6月22日
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ドローン による医薬品配送に関するガイドライン について（PDF：214KB）
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令和3年6月9日
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「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ＆A」の改定について（PDF：172KB）
新旧対照表（PDF：63KB）
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令和3年6月4日
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コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（COVID-19 ワクチンモデルナ筋注）の使用に当たっての留意事項について（PDF：180KB） |
| 令和3年6月4日 |
特例承認に係る医薬品に関する特例について（PDF：80KB） |
| 令和3年6月4日 |
コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン（遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター）（バキスゼブリア筋注）の使用に当たっての留意事項について（PDF：187KB） |
| 令和3年6月1日 |
「医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について（PDF：270KB）
別添（PDF：570KB）
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| 令和3年5月13日 |
一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（PDF：2,621KB） |
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令和3年5月12日
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新型コロナウイルス感染症に係る診療報酬上の臨時的な取扱いについて（その47）（PDF：61KB） |
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令和3年5月7日
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ダルカネズマブ（遺伝子組み換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について（PDF：73KB）
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令和3年4月28日
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小林化工株式会社が有する製造販売承認の取消しについて（PDF：73KB）
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令和3年4月21日
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新型コロナウイルス感染症に係る診療報酬上の臨時的な取扱いについて（その42）（PDF：88KB）
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令和3年4月21日
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新型コロナウイルス感染症患者等を受け入れた保険医療機関等における施設基準等の臨時的な取扱いについて（再周知）（PDF：97KB） |
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令和3年4月8日
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オンライン資格確認等システムのプレ運用の継続等について（PDF：84KB）
別紙（PDF：199KB）
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令和3年4月6日
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新型コロナウイルス感染症に係る診療報酬上の臨時的な取扱いについて（その41）（PDF：62KB） |
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令和3年4月6日
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新型コロナウイルス感染症に係る診療報酬上の臨時的な取扱いについて（その40）（PDF：84KB）
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