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更新日：2021年8月31日

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店舗販売業許可申請

（医薬品医療機器等法第4条）

店舗販売業許可申請について

1  手続きの概要

 店舗販売業の許可を受けるための申請です。

2  手続きの対象者

店舗販売業の許可を受けようとする者

3  手続きの詳細
  1. 申請の時期
    構造設備等で許可の基準に適合しない場合には工事のやり直し等が必要になることもありますので、計画の段階で保健所まで相談ください。  
    また、申請書類は、営業開始の1か月前までに手数料を添えて提出してください。
  2. 添付書類（主なもの）
    ・構造設備の概要表
    ・構造設備の概要に添付する図面（設備配置図、平面図及び付近の見取図の添付でも可能）
    ・店舗販売業の業務を行う体制の概要表
    ・申請者が法人の場合は登記事項証明書（履歴事項全部証明書
    ・申請者の医師の診断書（法人にあっては業務を行う役員すべてが必要）
    ※ただし、代表者以外は疎明書に代えることができます。
    ・業務分掌表又は組織規定図（法人の場合）
    ・店舗管理者、その他薬剤師及び登録販売者の雇用関係を証する書類
    ・薬剤師免許、販売従事登録証をコピーしたもの（原本持参）
    ・第1類医薬品を販売等する店舗において薬剤師を店舗管理者とすることができない場合の登録販売者の3年以上の従事証明
    ・第1類医薬品を販売しない店舗販売業において、自動血圧計などの営業管理者が必要な管理医療機器を販売する場合、管理者の資格要件を有することを証明する書類（資格要件（PDF：80KB））
    ・管理者及びその他の薬剤師又は登録販売者の氏名、住所、週当たりの勤務時間数、薬剤師名簿の登録番号、登録年月日又は販売従事登録の登録番号及び登録年月日を記載した書類 （資格者一覧）
  3. 手数料 ¥29,000

4  様式

 
  1. 店舗販売業許可申請書
    申請書（ワード：24KB）
  2. 添付書類の様式 ・構造設備の概要表
    概要表（エクセル：29KB）    概要表（PDF：83KB）
    ・構造設備の概要に添付する図面
    図面（エクセル：18KB）    図面（PDF：66KB）
    ・店舗販売業の業務を行う体制の概要表
    業務体制（エクセル：20KB）
    ・医師の診断書
    診断書（ワード：20KB）    診断書（PDF：48KB）
    ・疎明書
    疎明書（ワード：24KB）    疎明書（PDF：46KB） 
    ・業務分掌表又は組織規定図
    分掌表（ワード：23KB）    分掌表（PDF：72KB） 
    ・雇用関係を証する書類
    雇用（ワード：34KB）    雇用（PDF：54KB）
    ・資格者一覧（参考様式）
    資格者一覧（参考様式）（ワード：60KB）   資格者一覧（参考様式）（PDF：57KB）  
  3. 店舗販売業許可申請手数料納入票
    納入票（エクセル：40KB）

お問い合わせ

所属課：健康福祉部能登中部保健福祉センター　

石川県七尾市本府中町ソ27-9

電話番号：0767-53-2482

ファクス番号：0767-53-2484

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