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更新日:2015年1月15日

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店舗販売業変更届

(医薬品医療機器等法施行規則第142条準用による第16条)

1  手続きの概要

薬事法改正(平成26年6月12日)に伴い、変更前にあらかじめ届け出る事項と、事後30日以内に届け出る事項に区分されました。変更届を提出される際は、提出時期にご注意ください。

【変更前にあらかじめ届け出る事項】
・薬局(店舗)の名称
・相談時・緊急時の連絡先
・特定販売の有無
・特定販売を行う際の通信手段
・特定販売を行う医薬品の区分
・特定販売を行う時間及び営業時間のうち特定販売のみを行う時間がある場合はその時間と設備の概要
・特定販売の広告に正式名称と異なる名称を表示する場合はその名称
・主たるホームページアドレス
・主たるホームページの構成の概略
・ 開店時間外(実店舗が開店している時間を指す。)外に特定販売のみを行っている営業時間がある場合に、都道府県知事等が特定販売の実施方法を適切に監督するために、画像又は映像をパソコン等により都道府県等の求めに応じて直ちに伝送できる設備

【変更後30日以内に届け出る事項】
・販売・授与する医薬品の区分(ただし特定販売を行う医薬品の区分は除く)
・上記以外の従前からの届出項目

2  手続きの対象者     

店舗販売業の許可を受けた者

3  手続きの詳細

添付書類(変更事項により異なりますので注意してください。)

  • 店舗販売業の住所,氏名を変更した場合
    ・申請者が法人の場合は登記事項証明書(履歴事項全部証明書) 
    店舗販売業許可証書換交付申請書
  • 店舗販売業の申請者が法人であり、その業務を行う役員を変更したとき
    ・登記事項証明書(履歴事項全部証明書)
    ・医師の診断書(代表者以外は疎明書に変えることができます。)
    ・業務分掌表又は組織規定図
  • 店舗管理者の住所、氏名又は週当たり勤務時間数を変更した場合
    ・雇用証書
    ・資格を有することを証する書類のコピー(原本持参)
    ・店舗販売業の業務を行う体制の概要表
    ・第1類医薬品を販売等する店舗において登録販売者を店舗管理者する場合は、薬剤師のもとで薬局、店舗販売業などで3年間以上従事したことの証明
    ・管理者及びその他の薬剤師又は登録販売者の氏名、住所、週当たりの勤務時間数、薬剤師名簿の登録番号、登録年月日又は販売従事登録の登録番号及び登録年月日を記載した書類(資格者一覧)
  • 管理者以外の薬剤師、登録販売者の氏名又は週当たり勤務時間数を変更した場合
    ・雇用証書
    ・資格を有することを証する書類のコピー(原本持参)
    ・店舗販売業の業務を行う体制の概要表
    ・管理者及びその他の薬剤師又は登録販売者の氏名、住所、週当たりの勤務時間数、薬剤師名簿の登録番号、登録年月日又は販売従事登録の登録番号及び登録年月日を記載した書類 (資格者一覧)
  • 店舗の名称を変更した場合
    店舗販売業許可証書換交付申請書  
    ※営業所が移転する場合は、廃止届及び新規の許可申請が必要となります。
  • 構造設備を変更したとき
    ・構造設備の概要表
    ・構造設備の概要に添付する図面(設備配置図、平面図及び付近の見取図の添付でも可能)
    ※構造設備に大幅な変更がある等、その内容によっては許可申請に該当する場合があります。事前に相談してください。

4  様式     

  1. 店舗販売業変更届
    変更届(ワード:40KB)   変更届(PDF:157KB)
  2. 添付書類の様式 ・構造設備の概要表
    概要表(エクセル:29KB)  概要表(PDF:83KB)
    ・構造設備の概要に添付する図面
    図面(エクセル:18KB)  図面(PDF:66KB)  
    ・店舗販売業の業務を行う体制の概要表
    業務体制(エクセル:36KB)   業務体制(PDF:47KB)  
    ・医師の診断書
    診断書(ワード:20KB)  診断書(PDF:48KB)
    ・疎明書
    疎明書(ワード:24KB)  疎明書(PDF:46KB)
    ・業務分掌表又は組織規定図
    分掌表(ワード:23KB)  分掌表(PDF:72KB)  
    ・雇用関係を証する書類
    雇用(ワード:34KB)  雇用(PDF:54KB)
    ・資格者一覧(参考様式)
    資格者一覧(参考様式)(ワード:60KB)  資格者一覧(参考様式)(PDF:57KB) 

お問い合わせ

所属課:健康福祉部能登中部保健福祉センター 

石川県七尾市本府中町ソ27-9

電話番号:0767-53-2482

ファクス番号:0767-53-2484

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