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ホーム > 医療・福祉・子育て > くすり・衛生 > 医療機器・器具 > 医療機器に関する手続き > 高度管理医療機器等販売業貸与業の許可申請

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更新日:2017年4月28日

高度管理医療機器等販売業貸与業の許可申請

(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第39条第1項)

1  手続きの概要 高度管理医療機器等の販売業等の許可を得るために必要な申請
2  手続きの対象者

高度管理医療機器等の販売業等の許可を得ようとする者

※金沢市内の営業所で許可を取得する場合、金沢市保健所へ申請が必要ですのでご注意ください

3  手続きの詳細

申請書及び添付書を、下記まで提出してください。

(1)許可申請書((PDF:129KB)(ワード:41KB)
(2)構造設備の概要((PDF:29KB)(ワード:34KB))
(3)平面図((PDF:13KB)(ワード:24KB)))
(4)登記簿謄本(履歴事項全部証明書)
(5)組織規定図((PDF:28KB)(ワード:23KB)
(6)診断書((PDF:81KB)(ワード:32KB)
※代表者以外は診断書の代わりに疎明書
(PDF:46KB)(ワード:24KB) )でも可
(7)管理者が資格要件を有することを証明する書類(注)
(8)雇用証書((PDF:40KB)(ワード:34KB)

  

許可申請手数料  29,000円 ※金沢市に申請する場合の手数料及び納入方法は金沢市保健所へお問い合わせください
(注)使用料(手数料)納入票(エクセル:50KB)に石川県証紙を貼付して提出してください

(注)石川県証紙は最寄の北國銀行や県庁2階売店等で購入できます。

4  問い合わせ先・提出先 営業所の所在地が金沢市内 金沢市保健所地域保健課  TEL(076)234-5102
営業所の所在地が金沢市外 県保健福祉センター

 

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お問い合わせ

所属課:健康福祉部薬事衛生課 

石川県金沢市鞍月1丁目1番地

電話番号:076-225-1442

ファクス番号:076-225-1444

Email:seieika2@pref.ishikawa.lg.jp

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